- 按照 FDA、EMA和NMPA 质量标准设计、建设和运营

- 成功通过国内外审计40余次(包括BLA审计)

- 工艺开发：表达量 ~12g/L ，收率 ~80%

- 抗体GMP车间：232KL (预计2026年)

- 苏州：60KL

- 杭州：172KL

  (80KL已建成，另有92KL建设中)

- NMPA IND：50+ ，FDA IND/EMA IMPD：20+ ，TGA EC：10+

- NMPA NDA：16 ，FDA BLA：1 ，BPOM(印尼) NDA：1

- 上市后变更次数：10+

- 2000+ 批次稳定生产经验

- 99.8% 商业化成功率

- 管理不同阶段的项目 100+

- 最快可 9个月 完成从DNA序列到IND