注册申报

团队拥有多款产品在国内外上市申报经验和40多款产品在国内外临床申报经验，支持从Pre-IND申报到上市后变更的全链条需求，注册申报服务内容可贯穿项目的整个生命周期

咨询服务

研究内容的差异和风险分析、策略和注册咨询、CMC 项目规划等
申报资料服务

撰写药学申报资料，如CN-IND/US-IND/IMPD/DSUR/IND 补充申请/NDA/BLA/PAS等，审核申报资料，提高申报成功率
监管机构沟通

沟通会议资料准备及沟通会议支持
注册支持和核查支持

支持监管机构的审核意见回复，支持现场核查