具有成熟的质粒工艺开发、GMP生产能力,可帮助客户缩短开发周期,迅速实现IND/BLA
可根据不同质粒产品特点选择特定宿主菌株,完成法规要求的种子库的制备和检定工作
具备多个项目的开发经验,掌握了国内外的前沿技术,保证生产物料供应的持续稳定,可帮助客户建立高水准的质粒制备工艺
可提供技术转移、GMP生产,帮助客户平稳、高效的实现规模化生产

具有成熟的病毒工艺开发、GMP生产能力,可帮助客户缩短开发周期,迅速实现IND/BLA
可支持法规要求的种子库的制备和检定工作
拥有贴壁与悬浮工艺两种病毒包装平台、纯化与制剂平台,可满足不同客户的定制化需求
可提供技术转移、GMP生产,帮助客户平稳、高效的实现规模化生产

基于QbD理念,可进行细胞分选、细胞激活、细胞转导、细胞扩增、细胞制剂、细胞冻存等各工段全流程的工艺开发
可支持自体型CAR-T细胞治疗产品、NK细胞治疗产品、与抗体联用的细胞治疗产品等多类型产品开发和商业化生产
可支持库类型细胞治疗产品的建库与检定

可支持质粒、病毒、细胞治疗产品和基因治疗产品批次放行、稳定性研究和产品表征的全栈式分析方法开发和验证,满足客户的申报需求和法规要求
基于质量源于设计(QbD)制定产品关键质量属性(CQA),提供完善的细胞治疗和基因治疗产品质量研究服务
拥有完善的质粒、病毒、细胞治疗和基因治疗分析方法开发和验证平台
