夏尔巴生物技术（杭州）有限公司

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第二期：不惧变更与比较，生物药质稳如一

2024年10月21日

议程

抗体类药物工艺变更可比性研究，曹兴军 | 夏尔巴生物分析开发高级总监

1）生物制品变更可比性研究的策略和原则

2）表征和稳定性研究在可比性研究中的应用

3）案例分析

生物类似药药学质量相似性研究要点，黄婉秋 | 夏尔巴生物资深结构分析专家

1）药学相似性评价法规要求

2）药学相似性评价要点

3）药学相似性评价案例分析