我们可为您提供定制化的产品开发转移和生产服务。我们可以保证药品全生命周期的供应,并且可以满足不同规模的供货要求,我们让药品委托生产变得更加便利
团队拥有多款产品在国内外上市申报经验和40多款产品在国内外临床申报经验,支持从Pre-IND申报到上市后变更的全链条需求,注册申报服务内容可贯穿项目的整个生命周期
研究内容的差异和风险分析、策略和注册咨询、CMC 项目规划等
撰写药学申报资料,如CN-IND/US-IND/IMPD/DSUR/IND 补充申请/NDA/BLA/PAS等,审核申报资料,提高申报成功率
沟通会议资料准备及沟通会议支持
支持监管机构的审核意见回复,支持现场核查