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第六期:生物药从分子到生产线的质量全程守护
2024年10月28日
议程

生物药商业化分析和质量控制策略,多佳 夏尔巴生物 质量控制高级总监 

1. 质量源于设计(QbD)和关键质量属性(CQA)

2. 生物药分析技术和质量控制

3. 生物药分析控制策略

 

GMP生产质量保证,周峥 夏尔巴生物 质量体系与运营总监

1. GMP生产QA工作范围

2. QA 工作如何开展

3. GMP审计准备和执行


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