亲爱的合作伙伴:
时光荏苒,2022年即将过去,新年的钟声即将响起之时。我们将携手辞旧迎新,共同告别难忘的2022年,迎来2023年。在这一时刻,请允许我代表夏尔巴生物全体员工向所有的合作伙伴致以最诚挚的新年祝福。
2022年,是难忘的一年,也是夏尔巴生物起步的元年。
在这行业变局加速之际,信达生物集团正式推出夏尔巴生物CDMO品牌,由原信达生物制药的CMC板块团队分离出来而组成。正如公司的名字一般,我们希望像珠峰脚下的夏尔巴民族一样,将我们的技术、经验和“know-how”分享给更多的biotech和biopharma,助力他们“登上高峰”。我们致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”这一重要使命,期望做一盏照亮人们健康生活的明灯,惠及更多患者。
成立之初,我们已经是国内产能第二大、承担过商业化生产批次最多的CDMO公司。我们拥有1000多名专业的CMC开发及产业化技术人员,核心团队拥有20年以上的工艺及分析方法开发、商业化生产、注册申报经验;完成过多款药物的国内外注册申报,通过了国际制药巨头每年两次的质量审计;帮助客户将8款药物带入国内外商业化上市,其中4款双品牌药物的每批产品都由客户与其国际合作伙伴检查、签批放行,生产质量达到了国际标准;具备4款生物药商业化生产运作经验,先后完成了700多批商业化生产,成功率达100%。
回望2022,是充满挑战的一年。
面对从甲方到乙方身份的转变,我们将继续坚持CMC团队在药物开发中的服务角色,帮助合作伙伴解决产品开发、生产与报批过程中的任何挑战,并承诺将发挥我们的特长,即来自于甲方的CMC团队,懂得如何开发药物、具备丰富的产业化经验,为客户提供高质量、个性化定制的开发与生产服务。我们也将持续探究“客户需要什么”这一命题,坚持以“分享、帮助、成就、共赢”的服务理念,服务于客户。为了支持更多合作伙伴的项目,我们在苏州已拥有的6万升产能的抗体商业化工厂,其生产线的设计、建设及运行标准同时符合NMPA、FDA、EMA等GMP法规要求,我们还在杭州建设了17万升符合国际标准的生物药产业化基地,将在2023年底完工、投入对外运营。
盘点2022年,在半年的时间里,在团队坚持不懈的努力下,我们为很多优质合作伙伴提供了服务,完成了数亿元订单的签订。再次感谢合作伙伴对我们的信任,让我们参与改变病人生活和拯救生命的药物开发工作。
再次代表夏尔巴生物的每位员工,对您们的信任表示衷心的感谢,祝愿您和您的家人度过一个美好愉快的假期,新年快乐!
诚挚的祝福!
周凯松
夏尔巴生物 CEO