中国,苏州
作为夏尔巴生物战略顾问委员会的重要成员,著名生物制药专家Charles Leland Cooney博士今天访问了夏尔巴生物位于苏州和杭州的生产工厂,并对公司的战略和生产、质量体系提供了专业的指导和建议,同时对公司战略的落地实施情况进行了积极的评价,尤其是对保障申报海外项目能够有效地落地,确保每个客户项目的顺利交付进行了充分的肯定。
Charles Leland Cooney博士不仅是麻省理工学院化学工程专业荣誉教授,也是多家生物技术公司、制药公司和新加坡麻省理工学院研究与技术联盟(SMART)创新中心的顾问,并担任GreenLight Bioscience, Mitra Biotech, Mitra RxDx和LayerBio等公司董事。
此次Charles Leland Cooney博士来访夏尔巴生物,由夏尔巴生物总经理(CEO)周凯松博士带领,参观了夏尔巴生物位于苏州和杭州的两个生产基地,两地总产能预计2024年将达140,000L,其生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA等国际化的GMP标准。苏州基地拥有18条3,000L的不锈钢生物反应罐,杭州基地配备了国内首套单罐20,000L规模的生物反应罐,将集抗体类蛋白药物的原液生产、制剂生产、工艺放大、质量放行、ADC药物的开发与生产等于一体。
作为中国承担过商业化生产批次最多的CDMO公司,夏尔巴生物将始终坚持为全球客户提供一站式的生物药CDMO服务,充分发挥已投产的苏州生产基地与即将落成的杭州生产基地的协同作用,实现从序列、开发到商业化生产供应的全流程服务,加速合作伙伴的药物开发进度,提升产品市场竞争力。
夏尔巴生物杭州生产基地