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第四期：流程有尽 匠心无限 ，高浓度抗体制剂与药包材变更管理
2024年10月21日
议程


高浓度抗体制剂开发策略，刘懿 夏尔巴生物 高浓度制剂开发负责人

1. 高浓度抗体制剂现状和挑战

2. 夏尔巴高浓度制剂开发策略

3. 开发经验和案例分享

 

产品生命周期管理中的药包材变更管理，黑明阳 夏尔巴生物 制剂工艺总监

1. 国内外药包材变更管理模式与技术要求

2. 西林瓶变更为预灌封注射器的技术考量

3. 预灌封注射器变更为自动注射笔的技术考量

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