1,000m2 研究和质检实验室 1,000m2 GMP工厂 质粒开发平台 病毒载体开发平台 细胞工艺开发平台 分析方法开发 具有成熟的质粒工艺开发、GMP生产能力，可帮助客户缩短开发周期，迅速实现IND/BLA 可根据不同质粒产品特点选择特定宿主菌株，完成法规要求的种子库的制备和检定工作 具备多个项目的开发经验，掌握了国内外的前沿技术，保证生产物料供应的持续稳定，可帮助客户建立高水准的质粒制备工艺 可提供技术转移、GMP生产，帮助客户平稳、高效的实现规模化生产 具有成熟的病毒工艺开发、GMP生产能力，可帮助客户缩短开发周期，迅速实现IND/BLA 可支持法规要求的种子库的制备和检定工作 拥有贴壁与悬浮工艺两种病毒包装平台、纯化与制剂平台，可满足不同客户的定制化需求 可提供技术转移、GMP生产，帮助客户平稳、高效的实现规模化生产 基于QbD理念，可进行细胞分选、细胞激活、细胞转导、细胞扩增、细胞制剂、细胞冻存等各工段全流程的工艺开发 可支持自体型CAR-T细胞治疗产品、NK细胞治疗产品、与抗体联用的细胞治疗产品等多类型产品开发和商业化生产 可支持库类型细胞治疗产品的建库与检定 可支持质粒、病毒、细胞治疗产品和基因治疗产品批次放行、稳定性研究和产品表征的全栈式分析方法开发和验证，满足客户的申报需求和法规要求 基于质量源于设计（QbD）制定产品关键质量属性（CQA），提供完善的细胞治疗和基因治疗产品质量研究服务 拥有完善的质粒、病毒、细胞治疗和基因治疗分析方法开发和验证平台 实验室和工厂 实验室 P2实验室、开放实验室、QC实验室 生产 质粒生产车间、病毒生产车间、CAR-T 细胞生产车间 生产规模 质粒：50 L 病毒：25 L 细胞： 至少 15  批次/月

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我们搭建了质粒、病毒和细胞为一体的CDMO平台，提供从早期开发、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验样品和商业生产服务，利用先进的生物技术高效地提供服务，全力帮助客户加快药物研究转化进程 我们将为您提供以下服务： 质粒生产与质控 质粒生产 质粒质控 种子制备 发酵培养 裂解&浓缩 成熟的纯化平台 灌装、冷冻 安全性 理化性质 浓度和纯度检查 序列鉴定 杂质残留 病毒生产与质控 病毒生产 病毒质控 稳定细胞系建立 复苏扩增以及病毒包装 悬浮/贴壁培养 病毒转染、纯化、分装冻存 理化特征 序列检测 生物/物理滴度 纯度 杂质 安全性检测 细胞生产与质控 细胞生产 细胞质控 磁珠分选、激活 病毒转导以及细胞扩增 收获包装 自动化设备以及一体化工艺 细胞状态检测 纯度分析 安全性检定 物理/化学检测 细胞功能性验证