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项目案例
基于抗体N-297糖基介导酶催化定点偶联平台技术，优化工艺目的：提高收率和偶联率
关键问题: 连接子-荷载药物亲水性极差，导致抗体偶联反应效率差，工艺总体回收率很低。
 工艺优化前
连接子-荷载药物溶解+抗体偶联反应: Solvent A (20%, v/v)
 工艺优化后
连接子-荷载药物溶解: Solvent A (20%,v/v) + 抗体偶联反应: Solvent B (30%, v/v)
抗体前处理
抗体修饰反应
亲和层析纯化
抗体偶联反应
吸附深层过滤
阳离子层析
超滤/浓缩
原液制备
通过ADC工艺参数系统优化，吸附深层过滤工艺步骤产率明显提高，生产总产率明显提高
ADC药物的偶联率（DAR）得到明显提高，且符合设定质量标准
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