细胞株开发
细胞培养工艺开发及验证
纯化工艺开发及验证
制剂配方与工艺的开发
分析方法开发
搜索建议 单抗/重组蛋白 GMP生产 商业化生产 质粒 病毒 细胞
我们的服务
优势与服务
我们的产能
生产运营及产能
抗体/融合蛋白药物
产品开发
规模化生产
ADC一站式服务平台
关于ADC
ADC产能布局
ADC工艺开发
ADC注册申报
ADC项目案例
关于我们
关于夏尔巴生物
商业IP保护
管理团队
基地分布
新闻中心
公司新闻
媒体报道
公司活动
品牌资料
联系我们
职业发展
商务合作
我们可为您提供定制化的产品开发转移和生产服务。我们可以保证药品全生命周期的供应,并且可以满足不同规模的供货要求,我们让药品委托生产变得更加便利
- 按照 FDA、EMA和NMPA 质量标准设计、建设和运营
- 成功通过国内外审计40余次(包括BLA审计)
- 工艺开发:表达量 ~12g/L ,收率 ~80%
- 抗体GMP车间:232KL (预计2026年)
- 苏州:60KL
- 杭州:172KL
(80KL已建成,另有92KL建设中)
- NMPA IND:50+ ,FDA IND/EMA IMPD:20+ ,TGA EC:10+
- NMPA NDA:16 ,FDA BLA:1 ,BPOM(印尼) NDA:1
- 上市后变更次数:10+
- 2000+ 批次稳定生产经验
- 99.8% 商业化成功率
- 管理不同阶段的项目 100+
- 最快可 9个月 完成从DNA序列到IND
微信公众号