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优势与服务

我们可为您提供定制化的产品开发转移和生产服务。我们可以保证药品全生命周期的供应,并且可以满足不同规模的供货要求,我们让药品委托生产变得更加便利

生产运营及产能

夏尔巴生物苏州生产基地和杭州生产基地均已正式投入运营,预计2026年总产能将达23.2 万升,生产线的建设标准同时符合MPA、FDA和EMA等GMP要求

抗体生产工厂

配备了国际、国内顶尖水平的厂房设施、工艺设备、分析仪器、公用系统和在线监控系统等

  • 中国最大

    抗体商业化生产基地

  • 140,000L

    总产能

优势
  • 厂房标准

    商业化生产厂房按照中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的标准设计,生产厂房通过国际制药集团审计,通过中国GMP认证

  • 技术转移和商业化生产成功率

    成功率99.8%以上,确保按时交付

  • 成本控制

    良好的精益运营管理和商业化成本控制经验

  • 生产团队

    充足的生产保障和具有丰富经验的专业技术管理团队

生产规模及能力
  • 原液

    一次性生物反应器和不锈钢生物反应罐(50 L、200 L、500 L、750 L、900 L1,000 L、3,000 L、5,000 L20,000 L),层析系统和配套层析柱(400 mm、800 mm、1000 mm、1600 mm、2000 mm

  • 制剂

    杭州工厂:

    1条西林瓶隔离器灌装线(2R/6R/10R/15R/30R/50R);

    1条RABS预充针灌装线(1m1L/2.25ml);

    1条ADC灌装线(2台7.5平米冻干机)

    苏州工厂:

    2条RABS西林瓶灌装线(2R/6R/10R/15R/30/50R);

    2条预充针灌装线(1mlL/2.25m1)

    灌装工序进行100%装量在线监控

  • 灯检

    人工灯检及国际先进水平的全自动灯检设备

  • 包装

    西林瓶自动包装、预充式注射器和自动注射笔的自动组装与包装、手工包装

原液
制剂
灯检
包装

一次性生物反应器和不锈钢生物反应罐(50 L、200 L、500 L、750 L、900 L1,000 L、3,000 L、5,000 L20,000 L),层析系统和配套层析柱(400 mm、800 mm、1000 mm、1600 mm、2000 mm

杭州工厂:

1条西林瓶隔离器灌装线(2R/6R/10R/15R/30R/50R);

1条RABS预充针灌装线(1m1L/2.25ml);

1条ADC灌装线(2台7.5平米冻干机)

苏州工厂:

2条RABS西林瓶灌装线(2R/6R/10R/15R/30/50R);

2条预充针灌装线(1mlL/2.25m1)

灌装工序进行100%装量在线监控

人工灯检及国际先进水平的全自动灯检设备

西林瓶自动包装、预充式注射器和自动注射笔的自动组装与包装、手工包装

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