我们可为您提供定制化的产品开发转移和生产服务。我们可以保证药品全生命周期的供应,并且可以满足不同规模的供货要求,我们让药品委托生产变得更加便利
夏尔巴生物苏州生产基地和杭州生产基地均已正式投入运营,预计2026年总产能将达23.2 万升,生产线的建设标准同时符合MPA、FDA和EMA等GMP要求
配备了国际、国内顶尖水平的厂房设施、工艺设备、分析仪器、公用系统和在线监控系统等
抗体商业化生产基地
总产能
商业化生产厂房按照中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的标准设计,生产厂房通过国际制药集团审计,通过中国GMP认证
成功率99.8%以上,确保按时交付
良好的精益运营管理和商业化成本控制经验
充足的生产保障和具有丰富经验的专业技术管理团队
一次性生物反应器和不锈钢生物反应罐(50 L、200 L、500 L、750 L、900 L、1,000 L、3,000 L、5,000 L、20,000 L),层析系统和配套层析柱(400 mm、800 mm、1000 mm、1600 mm、2000 mm)
杭州工厂:
1条西林瓶隔离器灌装线(2R/6R/10R/15R/30R/50R);
1条RABS预充针灌装线(1m1L/2.25ml);
1条ADC灌装线(2台7.5平米冻干机)
苏州工厂:
2条RABS西林瓶灌装线(2R/6R/10R/15R/30/50R);
2条预充针灌装线(1mlL/2.25m1)
灌装工序进行100%装量在线监控
人工灯检及国际先进水平的全自动灯检设备
西林瓶自动包装、预充式注射器和自动注射笔的自动组装与包装、手工包装