夏尔巴生物技术（杭州）有限公司

细胞培养工艺开发及验证

我们拥有完善的细胞培养工艺开发实验室、非GMP毒理批样品制备中试车间和GMP临床样品制备中试车间，专注于细胞培养工艺开发、工艺放大、动物实验用样品制备、临床样品制备、工艺表征和工艺验证等工作

细胞培养技术开发平台

2-10 L多类型的细胞培养小试生物反应器，拥有完善的上游工艺开发平台，最高表达量可达到12 g/L

多套支持灌流工艺开发的小试工艺开发系统，最高表达量可达到7 g/L/天，产品质量稳定

中试生产车间具备20 L wave反应器、50 L和200 L一次性反应器、500 L不锈钢反应器、50 L灌流生产线、500 L GMP灌流生产线，还具备了各种先进的高通量过程分析技术，可满足IND申报和临床样品制备等需求

拥有自主知识产权配方培养基，可显著降低生产成本和供应风险，另外还拥有系统的培养基配方开发、优化技术流程

基于QbD理念，完成了多个项目商业化生产的工艺开发、工艺表征、技术转移及工艺验证支持等工作

细胞培养技术开发平台
2-10 L多类型的细胞培养小试生物反应器，拥有完善的上游工艺开发平台，最高表达量可达到12 g/L
多套支持灌流工艺开发的小试工艺开发系统，最高表达量可达到7 g/L/天，产品质量稳定
中试生产车间具备20 L wave反应器、50 L和200 L一次性反应器、500 L不锈钢反应器、50 L灌流生产线、500 L GMP灌流生产线，还具备了各种先进的高通量过程分析技术，可满足IND申报和临床样品制备等需求
拥有自主知识产权配方培养基，可显著降低生产成本和供应风险，另外还拥有系统的培养基配方开发、优化技术流程
基于QbD理念，完成了多个项目商业化生产的工艺开发、工艺表征、技术转移及工艺验证支持等工作